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7月14日,南齐记者从广东省药品监督科罚局获悉,香港联邦制药厂有限公司跨境奉求其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司分娩的维生素C泡腾片,近日精雅在内地投产上市并销售,这关于独创性地鞭策粤港澳大湾区医药产业交融发展具有困难示范作用。

以往港澳药品参照境外药品科罚,大部分药品分娩局势在港澳土产货,但由于港澳地区制造厂分娩局势有限,产能容易出现不及的情况。笔据现行的法律法例条款,境外握有东说念主在内地跨境分娩药品寰宇并无前例。

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为鞭策粤港澳大湾区医药产业深度交融、协同发展,《撑握港澳药品上市许可握有东说念主在大湾区内地9市分娩药品试验决策》于2022年6月精雅发布,该决策允许港澳药品试验“境外握有+境内分娩”的阵势,此举成心于港澳地区借助大湾区内地药品分娩制造的上风,迟缓破解分娩用地不及及分娩资本高的难题。

本年2月,香港联邦制药厂有限公司的维生素C泡腾片当作粤港澳大湾区首个汇报跨境分娩药品,按照分娩局势变更臆想时代指引原则条款做生意酌、评估和必要的考证后,精雅向国度药品监督科罚局提议苦求。

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首批跨境分娩药品的顺利上市,让香港联邦制药厂有限公司当作计谋红利的首位受益者,进一步坚强了对更正粤港两地制造厂房建造和商场生意布局的信心。

“传闻这么久,总算落地了。”7月7日,孙璐看到公司工作群里基金降费通知时如是说。

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广东省药品监督科罚局臆想负责东说念主示意,明天跟着粤港澳大湾区药品上市许可握有东说念主轨制改良迟缓扩大计谋受益面,将有用促进港澳医药产业转型升级,加快鞭策粤港澳大湾区医药产业一体化发展,酿成互补互动的产业链条。

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采写:南齐记者 杨丽云 通信员 粤药监葡京娱乐场